廈大研發(fā)的首個(gè)國產(chǎn)九價(jià)宮頸癌疫苗有望5年內(nèi)上市
記者昨日獲悉，廈門造的首個(gè)國產(chǎn)雙價(jià)宮頸癌疫苗本月開始接受預(yù)約接種，預(yù)計(jì)6月份可預(yù)約接種的省份將達(dá)21個(gè)。同時(shí)，首個(gè)國產(chǎn)九價(jià)宮頸癌疫苗將在8月展開三期臨床試驗(yàn)，有望在2025年上市。
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預(yù)防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。首個(gè)國產(chǎn)雙價(jià)宮頸癌疫苗，由廈大科研團(tuán)隊(duì)和廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司共同研制生產(chǎn)，目前已陸續(xù)在國內(nèi)多個(gè)省份預(yù)約接種。
由于進(jìn)口宮頸癌疫苗價(jià)格較高，難以滿足國內(nèi)適齡人群需求，2002年，廈大研究團(tuán)隊(duì)與廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司開始了宮頸癌疫苗的研究，采用獨(dú)創(chuàng)的疫苗研制技術(shù)體系——大腸桿菌原核表達(dá)系統(tǒng)。大腸桿菌具備成本低、生產(chǎn)速度快、產(chǎn)量高的優(yōu)點(diǎn)，這也使得國產(chǎn)宮頸癌疫苗價(jià)格不到進(jìn)口疫苗的一半。
目前，廈大科研團(tuán)隊(duì)正在進(jìn)行第二代九價(jià)宮頸癌疫苗的臨床試驗(yàn)，并率先敲開了第三代二十價(jià)宮頸癌疫苗研制的“大門”，保護(hù)率有望達(dá)99%以上，現(xiàn)階段已取得關(guān)鍵技術(shù)突破。廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心副主任張軍透露，目前第二代九價(jià)宮頸癌疫苗已完成二期臨床試驗(yàn)的現(xiàn)場工作，預(yù)期在今年8月啟動(dòng)第三期臨床試驗(yàn)，“通常的進(jìn)度三期臨床試驗(yàn)會(huì)持續(xù)3年左右。”他說，若臨床試驗(yàn)的結(jié)果顯示，疫苗確實(shí)能夠起到很好的保護(hù)作用，再過1年至2年便可以正式生產(chǎn)上市。也就是說，廈大研發(fā)的首個(gè)國產(chǎn)九價(jià)宮頸癌疫苗有望在2025年上市。
記者也了解到，今年3月，廈門造的雙價(jià)宮頸癌疫苗已經(jīng)通過了世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證的形式審核，正式進(jìn)入技術(shù)評(píng)審階段，有望在今年底通過技術(shù)評(píng)審。
（廈門日報(bào)）
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